近期,全球心脏病学专家将目光一齐聚集到了中医脉络学说代表药——通心络的最新研究上。10月24日,影响因子高达120.7分的世界级医学顶刊jama(《美国医学会杂志》)重磅刊登了《中国通心络治疗急性心肌梗死的临床疗效——cts-ami随机临床研究》。该研究的主要终点为30天主要不良心脑血管事件,包括心血管死亡、再次心肌梗死、紧急冠脉血运重建和脑卒中。研究结果显示,通心络胶囊可显著改善st段抬高型心肌梗死患者的30天及1年临床预后,降低主要不良心脑血管事件和死亡风险。
cts-ami研究共纳入中国大陆124家医院发病24小时内的3797例stemi患者,最终3777例被纳入主要分析。其中,通心络组1889例,安慰剂组1888例,两组基线特征相似,几乎所有患者都接受了阿司匹林、p2y12受体抑制剂和他汀类药物治疗,87.0%的患者接受了再灌注治疗。
研究结果显示,通心络胶囊可显著降低st段抬高型心肌梗死患者的30天主要不良心脑血管事件风险达36%,其中降低心血管死亡风险达30%。研究随访一年时,通心络持续降低主要不良心脑血管事件风险36%,降低心血管死亡风险27%。其他次要终点中,包括30天卒中发生率、30天和1年大出血率、1年全因死亡率、24小时内支架内血栓形成率均没有显著差异,两组的不良事件发生率总体相似。
天津市胸科医院丛洪良教授在“脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链研究”项目成果发布会上指出:“cts-ami研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床rct(随机对照试验)研究,完全符合当代进行大规模rct研究的流程,也是我国第一次开展如此大规模的中成药rct研究。”丛洪良教授指出,该研究显示,在常规治疗基础上,联用通心络胶囊可显著改善急性心肌梗死患者1个月和1年的临床结局,这对中国的医生、中国的医药界都是一个非常振奋人心的事件。
丛洪良教授表示,令人欣喜的是,该研究发表在了四大医学顶刊之一的jama,这表示我国的中成药得到了世界医学界的充分肯定,也给我国医务工作者带来了希望,为今后进行大规模临床研究提供了示范。
对于cts-ami研究成果的临床应用及重要意义,丛洪良教授提出了他的建议:对诊断明确的st段抬高型心肌梗死患者,再灌注治疗(包括溶栓和直接经皮冠状动脉介入术)前及治疗后常规治疗的基础上,加用通心络胶囊,对微循环的通畅、心肌细胞的保护,以及心肌无复流、再梗死和并发症发生率的降低,都具有非常重要的意义。
“cts-ami研究是真正属于我们国人自己的研究,所以我们更有理由坚定应用这个药物的信念。”丛洪良教授坚定地指出,“这样高质量的研究成果,为我们今后在急性心肌梗死,尤其是溶栓和经皮冠状动脉介入术后及时应用通心络胶囊指明了方向。”