近日,国家药品监督管理局批准了深圳市慧康精密仪器有限公司生产的“冲击波治疗仪(e300型)”创新产品注册申请。该产品的获批上市为男性勃起功能障碍(ed)患者提供了新的治疗方法。慧康e300冲击波治疗仪也是首台国产获证的应用于勃起功能障碍的体外冲击波治疗设备,拥有国家创新专利。同时,另一个好消息也接踵而至,冲击波治疗ed已于今年6月23日正式纳入北京市医保目录,这两大喜讯表明了冲击波治疗医学被高度认可,大幅迈进快速发展新里程。
慧康公司最新研发的e300线性冲击波治疗仪是通过低强度冲击波刺激血管新生及微血管再生,提高海绵体血液充盈,从根源修复阴茎组织,改善勃起功能,恢复勃起机制,适用于轻中度血管性勃起功能障碍患者。低能量冲击波(li-eswt)治疗ed前景可期,该治疗方式已被美国泌尿外科协会(aua)、欧洲泌尿外科学会(eau)列入针对勃起功能障碍的一线非药物治疗方案。
图1:慧康e300线性冲击波治疗仪
ed总体患病率近五成,“男题”急需攻破
随着社会节奏的加快,生活压力的增大,越来越多的男性遭受着勃起功能障碍(erectile dysfunction,ed)的困扰。根据《健康中国·幸福时代蓝皮书》,我国竟然有近一半的男性面临性健康问题,勃起功能障碍总体患病率高达49.69%,发病呈年轻化趋势。值得提醒的是,由于ed与心血管疾病具有共同的发病机制,勃起功能障碍还有可能是心血管疾病、糖尿病等其他疾病的潜在警报,因此主动积极就医,用科学的方法及早检查、干预和治疗ed尤为重要!
低能量冲击波治疗ed大有可为
为了捍卫男性健康,提升我国的男科诊疗水平,多年来,慧康联合各大医院及权威医学专家共同探索低能量冲击波对ed的疗效。自主研发、多项专利加持、临床证据充足,慧康e300冲击波治疗仪的全新上市,将进一步满足ed患者多样化、精准化、个性化的治疗需求。
更多临床研究表明,低能量冲击波能显著改善ed患者的性生活成功率及满意度,增强pde5i类药物的治疗反应,改善对药物治疗反应不佳的ed患者的治疗效果。对比吃药、手术等治疗方法,冲击波是一种安全的“非侵入式”、从疾病的发病根源进行治疗的物理疗法。另外,低能量冲击波对轻中度血管性勃起功能障碍的患者疗效更为显著,大部分此类患者无需其他药物辅助治疗。
治疗方便快捷 适应症逐步扩展
慧康e300在产品设计上独具匠心,便于医生操控。独创可变式的水囊接触面,贴合人体工程学设计,线阵式冲击波源,能量均匀分布,完美覆盖阴茎体及阴茎脚部治疗区,满足不同治疗需求。设备还配备无源五轴六关节机械臂,电动升降及万向治疗头旋转支架,可一键移动及固定,解放操作者的双手,是市面上唯一拥有此类定位臂的同类设备。
图2:慧康e300专利治疗头
整个治疗过程相当方便,患者在舒适、私密的男科治疗室中接受低能量冲击波治疗,治疗过程舒适无痛,不需要特殊体位,不需麻醉,根据患者的病情确定疗程,一般每周1次,每月4次,一个疗程可见明显改善。随着冲击波治疗ed逐渐被中国多个省市纳入医保,进一步降低临床诊疗费用,将极大提升中国患者可及性,惠及更多患者。
一直以来,体外冲击波在治疗泌尿系统结石、骨肌系统疾病领域的临床疗效得以肯定。《中国男科疾病诊断治疗指南与专家共识(2016版)》指出:体外低能量冲击波治疗正成为一种治疗ed的新疗法,不论在短期临床效果,还是生理影响方面都有积极的作用。另外,低能量冲击波还可以改善阴茎硬结症、慢性非细菌性前列腺炎等疾病。突破传统治疗极限,冲击波治疗ed将以其安全性、持久性、兼容性等诸多优点,成为 ed治疗的新趋势。
携手发展结硕果 本土创新迎机遇
深圳慧康专注泌尿外科、男科领域多年,在体外冲击波治疗领域享有盛名,也是德国多尼尔麾下的猛将。自去年,慧康与多尼尔强强联姻后,优势互补,国际化与本土化双向融合。多尼尔在全球体外冲击波医学领域深耕四十余年,是体外冲击波治疗技术的发明者,早在几年前,多尼尔aries 2新一代电磁式体外冲击波治疗仪在博鳌乐城“先行先试”,已成功治疗众多ed患者。慧康e300冲击波治疗仪的成功上市是多尼尔“本土化”创新的重要利器。
依托多尼尔强大的德系工程技术平台,本土制造的慧康e300冲击波治疗仪从临床效果及设计细节上处处彰显国产体外冲击波治疗仪的强大实力,顺应国产化替代的趋势,具备超高性价比。未来,慧康与多尼尔将继续与男科专家携手推动男科基础研究,加强医患科普教育,深入推进冲击波疗法的临床应用,不断迭代创新产品,为中国男性健康事业作出积极贡献!