7月18日,浙江司太立制药股份有限公司(以下简称“司太立”或“公司”)披露《向特定对象发行股票募集说明书(申报稿)》,公司拟募资20.18亿元,用于建设年产1550吨非离子型ct造影剂系列原料药项目,以及年产7710吨碘化合物及cmo/cdmo项目,并补充流动资金。
据了解,司太立是国内产能最大、产品注册最完整的造影剂原料药龙头。公司坚持“中间体-原料药-制剂”的全产业链战略布局,已通过带量采购切入下游制剂市场,并积极开拓cmo/cdmo业务。相较于国内其他竞争对手,司太立已在自身业务领域具备较大的产能优势。在此背景下,继续投入大笔资金扩充产能是否存在必要性,未来市场是否足够承接新增产能,已成为当下市场主要关注点。
对此,司太立表示,本次募投项目一方面对碘造影剂原料药产能扩产,进一步提升规模生产优势及市场控制力;同时,也会补齐碘佛醇、碘美普尔、碘普罗胺等原料药产能,在公司未来五年发展规划中有重要意义。此外,承接国际原研造影剂厂商的产能转移需要提前规划,而本次产能扩张能为公司承接国际原研药厂原料药产能转移提供坚实支持。最后,公司部分造影剂产线建成于2012年,技术经济指标相对落后,逐渐难以满足生产需求。公司拟根据新建产能的投产节奏,逐步淘汰老旧产能,本次募集资金投资项目能够作为淘汰产能的良好补充。
公司依托在特色原料药领域积累的技术和客户资源,从研发端和市场推广升级,培育专业的cmo/cdmo平台,开拓新的业绩增长点。本次募投项目在为公司提供可观收入增长的同时能够降低整体经营风险。
造影剂市场快速增长
造影剂原料药的生产销售是司太立的主营业务,相关营收占公司收入超过八成。造影剂主要用于增强或改善医学检查的质量和准确性,被普遍应用于x射线、ct、核磁共振成像(mri)等放射性医学影像检查中。ims数据显示,全球造影剂市场规模由2016年的49.99亿美元增长至2021年的66.72亿美元,年复合增长率达到5.94%。由于发达国家造影剂市场已较为成熟,增长主要来自于包括中国在内的新兴市场。根据米内网数据显示,2016至2021年,我国医院市场主要造影剂市场规模由94.97亿元增长至167.94亿元,年复合增长率达到12.1%,远高于全球增速。造影剂市场快速增长的背景下,造影剂原料药市场也同步景气。
未来空间有保证
造影剂属于医药市场细分品种,与国际造影剂市场已经达到饱和相比,中国造影剂行业正处于快速发展阶段。虽然国内造影剂市场已具备一定规模,但未来发展仍存在较大空间。
首先,国民经济的长期稳定增长和老龄化趋势的加剧,将在未来较长的时间窗口内,推动国内卫生总费用支出的增长。根据国家卫健委统计,2011至2021年,全国卫生总费用支出从24345.91亿元增长至76844.99亿元,年复合增长率达到12.18%,高于期间国内gdp增速。期间卫生总费用占gdp的比重也从5.15%提高到6.72%。卫生费用支出占比随国民经济发展逐渐提高,也符合海外发达经济体的发展规律。叠加国内人口老龄化的趋势,将推动更多诊疗需求的释放,并在较长时间内带动造影剂市场规模的增长。
其次,从人均角度观察,中国离发达经济体的差距仍然很大。根据弗若斯特沙利文统计,截至2020年末中国ct保有量近26000台,每百万人平均保有量为18台,仅为日本的16%;根据浙商证券测算,2020年美国人均造影剂api消耗量为910吨/亿人,欧洲平均接近410吨/亿人,中国平均接近180吨/亿人。从这两个数据可以看出,国内仍存在巨大的未被满足的诊疗需求。国内造影剂市场空间仍然广阔。
最后,国内目前二级及以下医院的影像诊断设备保有量及检查工作量均远小于三级医院。随着分级诊疗政策的推进落实,基层医疗机构的造影剂使用量仍有较大的提升空间。
集采带来战略机遇
带量采购已于2021年起在造影剂行业全面推行,原有企业的品牌和渠道优势在集采背景下被弱化。利用这一难得的行业机遇,切入下游的造影剂行业进行全产业链布局是司太立目前的战略。目前碘海醇、碘克沙醇及碘帕醇三个核心造影剂品种已纳入带量采购范围,上海司太立是国内唯一一家三个品种全部中标的企业。
未来随着集采执行的深化,如司太立一样具备上下游一体化产能和成本优势的企业,将更有可能获得更多的市场份额。据统计,2014至2021年,主要外资造影剂品牌国内销售额占比从59.4%下降至不到40%。未来这40%仍有进一步的国产替代空间。目前司太立在下游造影剂领域的总体份额仍然不大。此次拟募资建设的1550吨非离子型ct造影剂原料药项目,包括了这三个核心品种的新增产能。这也为公司未来继续提升造影剂市场份额提供了产能保障。
拓展业务板块分散行业单一风险
碘是许多造影剂的重要原料,也是原料药的最大成本项目。根据海关总署数据,2021年碘进口价格在每吨3.3万美元左右,而目前价格已接近每吨7万美元。碘价格的大幅波动对公司的利润率和业绩也带来了不小的影响。
司太立在碘化学领域的长期技术积累给公司带来了拓展在该领域业务的可能。同时也基于平滑单一行业带来的系统性风险考虑,公司拟募资建设7710吨碘化合物及cmo/cdmo项目。司太立计划利用在这方面的技术和客户资源积累,未来重点拓展原料药和中间体的cmo/cdmo业务,开拓新的业绩增长点。根据2022年年报,公司cdmo相关业务收入5158万元,同比增长15%。
综合以上分析不难看出,司太立此次拟募资建设的两个项目,一方面可巩固公司在规模和成本方面的核心竞争力,加深公司的护城河,另外一方面也在核心业务所积累的优势上进行横向拓展,一定程度上可以分散单一行业风险,平滑业绩波动。若两个项目能够成功落地,相信可以为公司下一阶段增长夯实基础,并有机会形成第二成长曲线。